온라인카지노 라이센스 벳엔드의 차세대 비만약이 허가 신청 초읽기에 들어섰습니다.

온라인카지노 라이센스 벳엔드은 '에페글레나타이드' 임상시험 3상 중간 톱라인 결과를 공개하면서 내년 출시를 목표로 연내 허가를 신청할 계획이라고 오늘(27일) 밝혔습니다.

이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로, 무작위 배정과 이중눈가림, 위약대조, 평행 비교 방식으로 설계됐습니다.

체중 변화율 및 체중 감소율이 5% 이상인 시험 대상자 비율에 대한 에페글레나타이드 투여군의 위약군 대비 우월성을 평가하는 목적으로 수행됐습니다.

투약 40주차 시점 분석 결과, 5% 이상 체중이 감량된 시험 대상자는 79.42%(위약 14.49%)였으며, 10% 이상 몸무게가 빠진 대상자는 49.46%(위약 6.52%), 15% 이상은 19.86%(위약 2.90%)로 나타났습니다.

일부 환자는 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 체중 감량 효과를 보였습니다.

특히 이번 임상 결과에서는 초고도 비만이 아닌 BMI 30 이하 여성에게서 타시험 대상자 대비 우수한 효과를 나타냈습니다.

연구결과에 따르면 여성 시험 대상자 중 BMI 30kg/㎡미만군의 체중 변화율은 -12.20%로, 소그룹 분석군 중 가장 높은 체중 감소율을 보였습니다.

이와 함께 에페글레나타이드의 효능은 물론 기존 약물 대비 안전한 이상사례 프로파일도 확인했습니다.

현재 시장에 출시된 GLP-1 계열 비만 치료제의경우 구토나 오심, 설사 등 위장관계 이상사례 발현 비율이 높은 반면, 에페글레나타이드 경우 관련 이상사례가 기존에 알려진 발현율 대비 두자릿수 이상 비율로 적은 것으로 나타났습니다.

온라인카지노 라이센스 벳엔드은 연내 에페글레나타이드의 품목 허가를 신청하고 내년 하반기에 시장에 출시한다는 목표입니다.

박재현 온라인카지노 라이센스 벳엔드 대표는 "내년에 출시될 에페글레나타이드는 온라인카지노 라이센스 벳엔드이 또 한번 비상하는 중요한 마일스톤이 될 것"이라며 "에페글레나타이드 출시 이후 순차적으로 선보이게 될 다른 H.O.P 프로젝트의 가시적 성과도 기대되는 만큼 첫 단추인 에페글레나타이드의 성공적 론칭에 한미의 역량을 더욱 집중시키겠다"고 말했습니다.

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문형민(moonbro@yna.co.kr)