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식약처장 "바이오시밀러 3상 면제 가이드라인 내년 초 마련"해 달라고 부탁을 드린 사례가 있었다"며 "협조도 이뤄졌다"고 설명했습니다. #오유경 #식약처장 #바이오시밀러 #임상3상 #면제 #가이드라인 연합뉴스TV 기사문의 및 제보 : 카톡/라인 jebo23 문형민(moonbro@"
2025-12-11 16:08:44 -
[알아BIO] 치매 '100만 명 시대'…언제쯤 정복 가능할까벌 임상3상에 진입해 내년 2분기 임상 연구 결과가 발표될 예정입니다. AR1001은 기존 항체치료제와 달리 아밀로이드를 직접 제거하지 않고, 뇌 혈류를 증가시키고 신경세포를 직접 보호"
2025-10-11 06:00:11 -
[알아BIO] '마운자로 vs 위고비'…피 튀기는 비만치료제 시장입니다. 비만 치료제를 시장에 가장 먼저 선보일 것으로 예상되는 곳은 한미약품인데요. 한미약품은 국내에서 비만 적응증 임상3상을 진행하고 있으며, 연내 임상 완료 후 내년 하반기 출시를"
2025-08-16 06:01:05 -
[알아BIO] '잃어버린 20년' 줄기세포 치료제…일본 따라잡을 수 있을까계 역시 구축할 수 있습니다. 또, 줄기세포 치료제의 허가·생산·윤리를 단일 창구로 묶는 규제 컨트롤타워, 임상3상 이후 폭증하는 비용을 감당할 정부-민간 매칭 펀드 마련도 산업 경쟁력을 높일 수 있는 요인으로 제시됐습니다."
2025-07-26 06:01:05 -
HK이노엔 "비만 치료제 국내 임상3상 시험계획 승인"HK이노엔[HK이노엔 제공. 재판매 및 DB 금지][HK이노엔 제공. 재판매 및 DB 금지] HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 비만 치료제로 개발 중인 'IN-B00009'의 임상3상"
2025-05-08 09:18:55
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