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셀트리온 '램시마', 2년 연속 국내 의약품 생산액 1위3상에 성공하며 식품의약품청(FDA) 허가 신청을 앞두고 있습니다. 나보타는 보툴리눔 톡신 제제로 2014년 한국에 출시됐고 2019년 아시아 최초로 FDA 승인을 받았습니다. 지금까"
2025-12-14 11:28:37 -
식약처장 "바이오시밀러 3상 면제 가이드라인 내년 초 마련"간담회에서 "미국 FDA(식품의약국)나 유럽 EMA(유럽의약품청)도 바이오시밀러의 품질이 오리지널과 동등하다면 임상 3상을 면제하는 움직임이 있어 국제 협의체에서 같이 논의하고 있다"며 "민관협의 TF를 지난 9월 말 발족해 "
2025-12-11 16:08:44 -
[월드앤이슈] 태국·캄보디아 또 군사 충돌…정부, '여행경보 3단계' 발령어가 트럼프 2기 행정부에서 보건복지부 장관을 맡은 이후 여러 정책 변화가 이어져 오고 있는데요. 이번에는 미국 식품의약국, FDA에서 코로나 19 백신과 성인 사망 관련성 조사에 나선다고요? <질문 6> 13억 인도 시장을"
2025-12-11 09:02:03 -
"美 FDA, 코로나19 백신과 성인 사망 관련성 조사"FDA 로고[워싱턴DC AP=연합해외 온라인카지노 순위 자료사진 제공][워싱턴DC AP=연합해외 온라인카지노 순위 자료사진 제공] 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신과 성인 사망 사례의 관련성 여부를 조사 중이라고"
2025-12-10 06:37:01 -
'먹는 알약' 차세대 비만약 눈 앞…WHO "약값 낮춰야"될 것으로 보입니다. 위고비로 유명한 덴마크 제약사 노보 노디스크 등이 먹는 비만약에 대한 미국 FDA 승인 절차를 기다리고 있어 주사 형태의 기존 비만 치료제를 뛰어넘는 차세대 비만약이 출시될 날이 멀지 않은 것으로 기대"
2025-12-07 09:16:20
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